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ISO 9000质量体系认证在国际贸易中的意义
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质量体系认证在国际贸易中的意义越来越重要。这种重要性应该从三个方面来理解：
·在一般民用消费品和工业品范围内，质量体系认证是买方选择供应商的重要参考条件；
·在车辆制造业，质量体系认证是整车厂对分供方的强制性要求；
·在部分高风险产品范围内，质量体系认证是法规要求。 |
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| ISO 9000认证在高风险产品范围的意义 |
所谓高风险产品，是指例如医疗器械、爆炸性产品、承压设备、人员运输设备、金属切割机械、食品、药品等直接关系到人身安全的产品。在这些产品范围内，欧美主要工业国家制定了一些强制性的安全认证要求。例如，欧盟将上述产品范围统称为“有管制范围”，而一般的民用消费品和工业品则被统称为“非管制范围”。在有管制范围内，产品必须符合欧盟一系列指令中规定的要求，才能进入市场合法销售，而在这些指令规定的要求中，ISO
9000认证是必不可少的条件之一。针对医疗器械和药品这类产品，指令规定的质量管理体系要求比IS09000还要严格，例如，医疗器械厂必须通过欧洲标准EN46000的认证；又如，全球许多国家的政府都要求药品制造厂必须符合GMP标准。
上述产品范围的企业在申请ISO 9000认证时需要特别注意，欧盟目前仅接受经特别授权的认证机构、即所谓的“公告机构(Notified Body)”核发的ISO
9000证书。 |
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| 国际上常见的体系审核标准 |
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分类
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标准
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适用范围
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| 质量管理体系 |
ISO 9000系列
QS9000
VDA6.1
ISO／TSl6949
EN46000
GMP
HACCP
AS9000
TL9000
ISO Guide25
EN45000系列 |
通用性标准
美国三大对分供方的审核要求
德国汽车工业联合会的审核要求
车辆工业国际标准
欧盟对医疗机械产业的标准
美国对食品医药业的检验要求
食品业标准
航太业标准
通讯产品制造业的标准
实验室审核国际标准
认证机构及人员审核欧洲标准 |
| 其他 |
IS014000
EMAS
SA8000 |
环境管理体系国际标准
欧盟环境审核要求
企业社会责任审核要求 |
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| IS09000是国际标准化组织(IS0)颁发的第一套具有管理性质的国际标准,从l987年第一版IS09000正式颁布以来,它以其广泛的适用性和实效性被世界上数十万家企业所接受并严格执行,是否拥有IS09000证书,已成为衡量-个企业是否能持续生产且满足顾客要求的产品,是否具有与国际管理行为接轨能力的最重要标志,获取IS09000第三方注册证书,已成为诸家渴望持续、良性发展企业的当务之急。 |
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| 推行IS09000对企业的利益： |
A：企业产品康量和服务质量的提升
B：颐客投诉的下降,满意程度的提高
C：提高市场竞争能力,树立良好的企业形象
D：是我国企隘走向国际市场的需要
E：减少内部生产的重复,返工和浪费、降低成本
F：提高产品质量追溯能力,减少质量索赔
G：提高生产效率和效益
H：不断提高企业管理规划,解决问题内部信息交流的能力和员工素质
I：提高员工对企业的信心,提高士气,减少企业员工的流动
J：通过不断训练落实,使公司质量朝向全面经营之路迈进 |
| 相关知识 |
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